医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪 密封试验仪、泄露试验机
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济南瑞莱铂智能科技有限公司
类型 | 气体泄漏检测仪 | 是否进口 | 否 |
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型号 | FFY-06 |
药用胶塞与容器密合性能检测仪FFY-06符合YBB00052005无菌粉末用卤化丁基胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞、YBB00042002药用氯化丁基胶塞等标准中“胶塞与容器密合性"提到的,采用负压抽真空方法。通过对真空室抽真空,使浸在含有10%亚甲兰溶液水中的试样产生内外压差,观测亚甲兰溶液是否渗入,以此判定试样的密封性能。
药用胶塞与容器密合性能检测仪FFY-06符合YBB00052005无菌粉末用卤化丁基胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞、YBB00042002药用氯化丁基胶塞等标准中“胶塞与容器密合性"提到的,采用负压抽真空方法。通过对真空室抽真空,使浸在含有10%亚甲兰溶液水中的试样产生内外压差,观测亚甲兰溶液是否渗入,以此判定试样的密封性能。
药用胶塞与容器密合性能检测仪FFY-06检测方法如下:取本品10个,置烧杯中,加水5分钟,取出,在70℃干燥1小时,备用。另取10个与之配套的注射液瓶加水至标示容量,用上述胶塞塞紧,再加上与之配套的铝盖,压盖。放入高压蒸汽灭菌器中,121℃±2℃,保持30分钟,冷却至室温,放置24小时。将上述样品倒置,放入含有10%亚甲兰溶液的容器中,置于带抽气装置的容器中,抽真空至真空度为25KPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟,取出,用水冲洗瓶外壁,观察,亚甲兰溶也不得渗入瓶内。
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