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莱特莱德(上海)环境技术股份有限公司
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GM认证纯化水设备
GM认证纯化水设备介绍
针对许多客户医药用纯化水设备标准，现为各位客作一个清晰的解释：
GM认证纯化水设备制取的纯化水要区别是应用在哪一块的：医疗清冼产品，清冼手，还是医医疗制药用纯水，注射用纯化水标准。
下面就介绍GM认证纯化水设备清冼产品和清冼手时所用工艺：
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱(臭氧杀菌保鲜)-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点(出水水质电导率在5US/CM以下)。
以上工艺仅作为生产用纯化水用于清冼产品和冼手之用。
纯化水目前用反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。
GM认证纯化水设备设计规范
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
8、制药用水的输送
纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
GM认证纯化水设备宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
莱特莱德上海水处理公司是一家专业从事各种水处理设备的生产研发、产品销售和售后服务的。莱特莱德上海水处理设备公司与国内多家大专院校及科研机构建立了长期的技术合作联盟，拥有一批高科技专业人才从事相关设备的引进，同时向客户提供技术支持及设备维护服务，我们公司愿为广大客户提供合理的设计，优质的产品和完善的售后服务。
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