安瓿检漏灭菌柜验证方案流程表格等

目录

1.         引言

1.1 概述

1.2 验证目的

2.         运行确认试验

2.1                运行确认中应对公用介质进行检查

2.2                对灭菌器上的饿仪表进行检查、应按规定进行校验。

2.3                对验证用仪器、仪表进行检查，应按规定进行校验。

3.         性能确认

3.1 验证用仪器、铂电阻应进行合格校验

3.2  空载热分布试验

3.3  装载热分布试验

3.4  热分布试验要点

4.         生物指标剂试验

4.1                验证目的

4.2                验证程序

5.         再验证

6.         验证结论及评价

7.         验证合格证书