片剂工艺常见问题 返回列表页

片剂工艺大致分为混料、制粒、压片三个过程。如果是中药，药材要经过提取、浓缩后才能混料，而需要包衣的则在压片工艺后进行包衣。

片剂生产中常见问题及解决：
1  松片
颗料粘性不够（生药粉过多）——加粘合剂重新制粒；
原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂（CaHPO4、CaCO3等）；
是无效成分就脱油；
颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形，片硬较差。含水量以3%-5%为宜；
制粒时乙醇浓度太高；冲头长短不齐；片剂压好后露空气中太久，吸水膨胀也会产生松片。
2  粘冲
颗粒太湿，润滑剂用量不足或分布不均匀；冲模有字或粗糙。
3  崩解时限超限：压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素；
淀粉的影响：淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解，但能水溶性药物作用较差；
粘合剂粘结力强，用量多，能使崩解时限超限；
润滑剂用量多，能使崩解时限超限；
含糖的片剂贮存温度高或引湿后，明显延长崩解。
4  裂片：
细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细，能造成裂片——筛去细粉，办干燥粘合剂和匀后压片（CMC、微晶纤维素等）；
含油多，纤维素多——加吸收剂或糖粉；
颗粒含水小，干燥——喷乙醇吸潮；
压力过大或转速过快
5  片重差异超限：颗粒粗细不均，加料器不平衡，下冲不灵活。
6  叠片：粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲，下冲上升的位置太低。
7  变色或表面斑点：颗粒过硬，润滑剂不均匀，上冲滑油过多

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