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常州市博源干燥设备有限公司
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在制药、医药行业ＧＭＰ管理中，对药品及与药品接触的器具进行灭菌，消除热源的要求将越来越高。本公司积累了长期设计，制造各种电热灭菌箱的经验，吸收了国外同类产品的优点，并结合我国国情，精心设计，开发了ＧＭ１００系列干热灭菌（除热源）柜（装置）。
概述：
◇ 在制药、医药行业“ＧＭＰ”管理中，对药品及与药品接触的器具进行灭菌，消除热源的要求将越来越高。
◇ 本公司积累了长期设计，制造各种电热灭菌箱的经验，吸收了国外同类产品的优点，并结合我国国情，精心设计，开发了ＧＭ１００系列干热灭菌（除热源）柜（装置）。该装置符合ＦＤＡ、ＧＭＰ及ＵＳ联邦标准２０９Ｅ的要求，为国内制药行业ＧＭＰ改造，ＦＤＡ论证提供了可信的帮助。
原理及特点：
◇ 以电能为热源（干热），可长期在250℃温度下灭菌，为消除热源提供了可靠的保证。
◇ 工作温度由程序设计或（根据要求）采用PLC电脑控制，对内部两点温度自动记录。
◇ 进、出风口装有高效空气过滤器，防止了外界对内部的污染。
◇ 内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤，保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。
◇ 位于二个不同洁净区的双扇门受电气或PLC电脑控制，保证了各洁净区之间的隔离，防止了由于错误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生。
◇ 本装置的设计符合我国98版GMP规范。全部材料采用不锈钢制作，氩弧焊焊接。内部*，无锐角。外壁表面钝化成亚光，内壁表面精密抛光。
◇ 装置上留有GMP验证借口。
技术参数：
| 型号 | 工作温度（℃） | 外型尺寸（mm） | 有效空间（mm） | 净风风机风量（在250℃时） | 净风风机风压（在250℃时） | 层流净化等级（级） | 加热功率（km） | 重量（kg） | 温度控制偏差 | 各点温差 | ||||
| 宽 | 深 | 高 | 宽 | 深 | 高 | |||||||||
| GM100-Ⅰ | 常温-250℃ | 1950 | 1300 | 2000 | 800 | 850 | 1100 | 1000 | 700 | 100 | 13.5 | 800 | ≤2℃ | ≤3℃ |
| GM100-Ⅱ | 1950 | 2150 | 2000 | 800 | 1700 | 1100 | 3000 | 24 | 1200 | |||||
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