生物医药用纯水设备工艺流程
传统工艺： • 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－树脂软化过滤器－精密过滤器－反渗透主机－中间水箱－中间水泵－离子交换器—纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
新工艺： • 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－树脂软化过滤器－精密过滤器－*级反渗透主机－PH调节－第二级反渗透主机（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－用水点
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
• 单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱的管路需采用不锈钢304管材）
• 水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定
• 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、消毒程序）
、设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验
证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
8、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用*的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
设备清洗要求
设备的清洗规程应遵循以下原则：
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
设备特点
1 上海奥力原公司所产设备精心布置，安排合理，美观大方，节水、节能；
2 石英砂过滤器、活性炭过滤器采用国内技术方便反冲洗。
3 反渗透系统是经电脑优化设计，设计合理。质量优异，外表美观，系统的启动、运
行、冲洗、停机自动控制，在RO上有系统控制盘，可现场实时监测RO的有关参数数
据，对RO高压泵的起停进行控制。本系统还设有电导率仪以监测纯水出水的水质，具有
水质低报警及紧急停机装置。
4 反渗透系统设有自动冲洗功能，可以使反渗透膜组件不易结垢，以保证系统*可
靠运行，即使停机也可保证膜不被腐蚀；本系统设有回水功能以提高纯水利率；
5 所有的水泵具有运转指示和过载保护功能，反渗透系统中的高压泵还设有低压保护功能，当供水量不足，使高压泵进口水压低于设定值（通常为0.1Mpa）时，会自动发出信号使高压泵不启动，以防止高压泵空转。
