松弘微波设备在制药行业中的应用
微波制药干燥设备技术应用实例
通过正交实验对影响丸药质量的因素进行了考察，结果发现采用微波干燥的丸药质量比采用烘箱干燥的好，其水分含量均匀，溶散时限一次检验合格率高。
采用微波干燥灭菌工艺对不同丸剂类型的5种产品进行实验，考察微波干燥效果和产品质量。所选药品为水丸型的脑力清丸（含芳香性成分）、水蜜丸型的*（含动物胶、动物脏器成分）、*（含油脂类成分）、*丸（含糖、脂类成分）、浓缩水蜜丸型的*（含浸膏），以上药品均采用泛制法制备。根据丸剂不同品种的特性和湿丸含水率，控制丸药进料厚度在3cm以下，调节传动装置输送带的速度分别为80r/min、100r/min 、200 r/min，以干丸含水率为工艺控制指标，进行干燥灭菌实验。所得干丸进行质量检查，其性状、鉴别、重量差异、溶散时限、水分以及微生物限度检查等各项质量指标均符合要求。结果表明，微波干燥效果与丸剂中所含的药材成分有关，含糖类、油脂类、动物胶、动物脏器以及浸膏成分的水蜜丸，内部水分扩散速度较慢，宜采用低转速、长时间的干燥工艺；含挥发性成分的水丸，内部水分和挥发性成分扩散速度较快，宜采用高速转、短时间的干燥工艺，避免挥发性成分的损失，必要时可进行二次干燥使水分达到要求。由于微波干燥时，丸药内部蒸汽压力大于外部，丸药产生一定的膨化，加快了丸药的溶散速度，一般丸剂在1h内*溶散，如*和*的溶散时限，药典规定不得超过2h，经过微波干燥的成品均在1h内溶散，中试结果显示，微波灭菌的成品与生药原粉比较，细菌总数下降1~2个数量级，微波作用时间长、灭菌效果好。
微波制药干燥设备应用微波对中药进行灭菌的效果好坏主要取决以下几个因素。①物料的含水量越高，吸收微波能就越好，灭菌效果也越好。如水丸和新鲜药材饮片的灭菌干燥效果一般优于水蜜丸和药粉，同一种物料的含水量与灭菌效果基本呈正比。有时为了取得较好的效果，需向物料中添加适量的水分。②物料的类型不同则微波灭菌效果也不同。一般认为蜜丸灭菌率高于水丸，含蜜量大的制剂灭菌率优于含蜜量小者。原因可能在于蜜吸收微波能多于水，因此在加热功率和时间相同的前提下，密丸比水丸吸热多、升温快、灭菌率高。但由于水丸含水量高于蜜丸，而要求的成品含水率低于蜜丸，因此水丸所需的干燥时间长，当达到干燥要求时，则水丸灭菌率高于蜜丸。③药物灭菌效果与微波输出功率和照射时间呈正比。应根据药物剂型、含水量、组成成分等，选择适宜的微波功率和照射时间。
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