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均质配液系统

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  • 公司名称江苏科海生物工程设备有限公司
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  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2021/9/13 17:19:08
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江苏科海生物工程设备有限公司是国内规模化专业制造、销售成套发酵设备和生物反应器企业。具有成套发酵设备容积从3升至800立方米(现场制作)的设计、制造、安装能力和交钥匙工程服务。为客户提供发酵工程全面的技术方案。是生物发酵设备制造行业内综合实力较强的“国家*”。

企业制造各种规格的全自动控制液体发酵罐、气升式搅拌发酵罐、植物细胞培养光照发酵罐、动物细胞培养发酵罐、食用菌发酵罐、固态发酵罐、特殊要求新型生物反应器等。企业销售的成套发酵设备已经遍及全国各高等院校及研究所实验室、生物制药、生物农药、保健品、酿酒业、食用菌、药用菌、酶制剂、有机酸、生物饲料、生物肥料等企业。

企业技术力量雄厚,生产设备*,检测设备齐全,并采用高品质的材料,生产的发酵设备*优于国家GMP认证的要求。

企业拥有一批机械设计与制造、电气自动化研制及开发、生物工程等专业的技术人才,组成集产品开发、设计、制造于一体的团队,为企业的产品质量提供了坚强的保障。企业拥有多项国家发

企业在发酵设备制造行业中资质齐全,具有《特种设备制造许可证》(压力容器)D1、D2类;《特种设备安装改造维修许可证》(压力管道安装)GC类GC3级。在同行业中*实施并通过GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系认证,GB/T24001-2004/ISO14001:2004环境管理体系认证。经江苏省*认定管委会评审为“国家*”,经江苏省科技企业协会评审为“江苏省民营科技企业证书”,经江苏省技术*审查并通过,颁发“江苏省企业计量合格确认证书”,被镇江市*评为“重合同守信用企业”。被扬中市人民政府评为“文明单位”。公司建立了党支部、团支部、工会等组织,丰富了广大职工的业余文化生活。

热忱欢迎国内外朋友来企业考察,我们愿成为您忠实的朋友,并竭诚为您提供*的服务。

企业理念: 质量精益求精、尽善尽美,客户满意是我们的追求!

经营理念: 诚信、进取、创新、共赢!

质量方针: 质量是生命、诚信赢客户!

企业目标: 打造“科润海发酵罐”优质品牌!

企业使命: 制造优质、高科技设备;

让客户获得高效、节能、环保发酵设备!

江苏科海生物工程设备有限公司
一.概述生物制药在生产工艺中都应用到配液系统,本公司根据用户的不同需求,设计满足各种剂型的卫生级要求的无菌配液系统
均质配液系统 产品信息

一.概述

生物制药在生产工艺中都应用到配液系统,本公司根据用户的不同需求,设计满足各种剂型的卫生级要求的无菌配液系统。系统采用3D模块化设计,外型紧凑、美观、大方。所需的卫生级容器、泵、洁净换热器、过滤器、阀门、管道、仪表等主材均选用国际、国内优秀品牌,保证系统设备稳定的运行和整体质量。符合药品生产规范GMP验证要求。

3D模块设计

二.工作原理

配液系统就是把原料药加入注射用水或纯化水等溶剂中,经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等生产工艺,配制成符合所需浓度要求的注射剂,是注射剂生产过程中核心且复杂的环节;药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块。

三.系统简称

配液系统根据用途不同名称也不相同,用于制药药液调配系统,常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等;用于食品、乳品行业称为调配罐、配制罐或者无菌配液罐;根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型配液罐;根据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动式配液罐。

四.主要性能

● 系统组成:卫生级罐体、搅拌系统(上机械搅拌或下磁力搅拌)、卫生级管路、阀门系统(符合GMP验证标准)及电气自动化控制系统等组成。生物制药企业生产工艺过程中都涉及到该配液系统。本公司根据用户的不同生产工艺要求,设计出满足个性化和卫生级(符合GMP验证)配液系统。

● 卫生级设计、*肓管、能*被清洗和灭菌,灭菌时无冷点,确保系统无菌;

● 配液罐配备计量称重系统,用于储罐内药液定容以及药液符合浓度要求,还需配备卫生级搅拌桨,确保药液均匀;

● 具备CIP/SIP在线清冼系统(控制方式:手动、自动);

● 搅拌装置:上机械搅拌或下磁系统内药液流向清晰,药液输送流路简单,*可排尽设计,水平管路必须有>1%坡度,水平管路上的隔膜阀必须倾斜安装,确保无残液。


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