热熔挤出技术（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可称为熔融挤出技术（Melt Extrusion technique），是近年来欧洲、北美和日本大力开发的一种新的制剂技术，主要用于提高难溶性药物的溶出度，制备缓控释制剂等。
基本参数：
产量：16-25g per batch
螺杆直径(mm)：15.6
螺杆槽深(mm)：3.3
驱动功率（Kw)：0.75
螺杆转速（rpm)：600
扭矩（N/m)：5
口模（mm）：2
最小进样品量（g）：10
残留量（ml）：6
热熔挤出的优势
l 可连续操作
l 重现性好
l 减少粉尘
l 在线管理
熔挤出的用途
l 可用口感不好药物掩味工艺，将药物与掩味的高分子材料一起热融制粒后粉碎，可很好掩味，为进一步制备口服液、干混悬剂或口崩片奠定良好基础。
l 可直接制备缓释颗粒，将药物与高分子缓释材料一起热融制粒，可一步制得十分均匀 的缓释颗粒，可制成其它缓释制剂。
l 制备口服液、干混悬剂或口崩片奠定良好基础。
挤出原理
l HME技术是将2种或2种以上的物料加入到逐段控温的机筒中，机筒内设置螺杆元件，螺杆元件从加料部位到机头顺次执行不同的单元操作，物料在螺杆的推进下前移，在一定的区段熔融或软化，熔体在剪切元件，混合元件的作用下均匀混合，最后以一定的压力，速度和形状从机头口模挤出。
l HME技术的基本思想是在一个轴向空间内连续设置多种单元操作，使多组分物料在经由这一空间的过程中粒径不断减小，同时彼此间进行空间位置的对称交换和渗透，最终达到分子水平的混合。
热熔关键工艺选择：
1.选择正确的螺杆组合
分析:
不同的螺杆组合，效果有很大的差别
螺杆组合1的混合分散效果明显较好
2.螺杆转速对于溶出速度的影响：
分析：
较低的转速下，可以获得更佳的混合，分散效果
应用举例：
难溶药物的促溶工艺
易溶药物的缓释和靶向工艺
无溶剂工艺优化
欧盟质量认证产品
