一、药典专用纯化水设备概述
药典专用纯化水设备的设计主要是以模块化设计为理念,使纯化水设备具有独立化、模块化、操作简单等特点,从而保证设备运行的连续性、稳定性和可靠性。
二、药典专用纯化水设备预处理部分特点
1、精密保安过滤器:折叠虑芯,可有效去除5微米以上杂质及颗粒物。
2、反渗透装置:可去除盐类、TOC、内毒素、硅化物等。
3、EDI装置:可深度去除残留盐离子、硅化物等。
4、疏水性呼吸器:可去除环境空气中的颗粒和细菌(带加热夹套)
5、控制柜:自主开发纯水控制系统,全自动运行、热水灭菌、在线监控的功能。
6、涉水材料:全316或304不锈钢
7、自动阀门:气动隔膜阀
三、药典专用纯化水设备的设计体现
1、符合GMP、ISPE/FDA指南,管道分别采用304/316L材质,卫生和非卫生级设计。
2、常温型/热水消毒型,不锈钢管路走向图焊点布置、焊接记录、内窥检测。
3、管路进罐部分有相应的坡度,不锈钢气动阀。
4、316LSST电解抛光滤芯,不锈钢钢管的电线外壳可以保护电器和仪表电缆。
5、集成控制系统和集成仪表盘EDI不锈钢浓水和电解,出水管线为TOC预留接口。
四、药典专用纯化水设备控制部分特点
莱特莱德水处理设备公司自主开发的药典专用纯化水设备全自动控制系统,由一个(PLC和触摸屏控制)操作界面来完成整体化控制,包括仪表部分。纯化水设备全自动操作控制、监控和数据记录、有纸记录仪、上位机及打印装置组成,具有报警,安全操作装置来解决可能出现的问题。整套纯化水设备系统确保在*、可靠、开放、安全的前提下,始终坚持控制成本的原则,实现高度自动化,人机交互能力强,即使无人操作,客户也可以放心使用本纯化水制备系统,可采用自动全膜法预处理及双联自动软化控制。