一 法规
（1）中华人民共和国药品管理法实施条例
（2）中华人民共和国药典（2010版）
（3）药品生产质量管理规范(GMP) （2010版）
二 参照标准
（1）JB/T20093-2007制药机械行业标准
（2）GB 9706.1-1995电气设备部分安全通用要求
（3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范
（4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
（5）JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
（6）GB150钢制压力容器
（7）NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
（8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
（9）GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
（10）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备部分：通用技术条件
三 产品功能
▲ 采用PLC+触摸屏自动控制方式、稳定可靠、精致美观、一键式启动、操作简单方便。
▲ 人性化3D设计，符合人体工程学；触摸屏、开关、仪器、仪表设立的高度、位置，符合国人平均身高，方便操作。
▲ 对各组件的动作如：水泵、阀门、水罐液位、设有动态监控画面，（有需要可以升级远程监控）。
▲ 设管理权限，分别为：管理员、工程师、操作员三种级别的管理。
▲ 手动、自动模式转换方便，具备特殊提醒功能，以防止非操作人员误操作。
▲ 对纯化水电导率实施实时的监控，回水端保持低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物过快滋生。
▲ 人性化的报警记录与提示功能；当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录，当遇到水质、压力、
流量出现异常会发出报警。
▲ 各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。（若5分钟内恢复水质合格，在触摸屏上记录栏记录，
超过时间不恢复发出报警）。
▲ 为了实现各区段，若纯化水罐满水后2两小时无波动，会触发整个系统微循环，防止管道长时间不流动滋生微生物。
▲ 设水质纠偏功能，有低使用水质预警功能，不会出现紧急的状态。
四 工艺流程
