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纯化水设备

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  • 公司名称苏州市创联净化设备有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地苏州市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2025/3/1 16:30:59
  • 访问次数53
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致力于纯水、高纯水、超纯水设备的研制开发、生产、销售、安装、调试、售后服务,可为客户提供品质优良、技术*的净化产品与服务。公司的宗旨:做较好的设备,做较好的服务。矿泉水\纯净水\饮用水系统;制药纯化水设备\多效蒸馏水机;电力电子\化工\医药等工业纯水设备;反渗透\离子交换\超滤\纳滤等设备;地下水除铁\除锰\除氟\降硬设备;工业循环冷却水系统\软化水系统;
水处理设备,水处理设备
纯化水设备
纯化水设备 产品信息

纯化水设备应用:

■ⅠⅡ类行业纯化水设备

■Ⅲ类植入性纯化水设备及注射水设备

■体外诊断试剂用纯化水设备 ■动物实验室动物饮用水

■医院手术室、透析室、试剂配制中心用纯化水注射水

■医学实验室用纯化水注射水设备

■医学检验结构用纯化水注射水设备

■其它医疗相关工艺用水

 

纯化水设备执行标准:

 

■中国药典GMP2020版纯化水标准

■欧盟和FDA GMP规范和实施指南

■药用纯化水制备装置 JB/T20194-2019

■医药工艺用水系统设计规范GB50913-2013

■体外诊断试剂用纯化水标准YYT 1244-2014

■工艺用水检查要点指南(2014版)

■医药器械分类目录

 

纯化水设备特点:

 

● 执行中国药典GMP和FDA纯化水要求,适用于各种生产用水;

● 可以根据需要实现工艺全过程热消毒,对微生物控制更好;

● 设备实现全自动运行,自动清洗、运行、一键灭菌,根据需要可以配置审计追踪功能。

● 根据需要可以提供设备所需要的DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ文件支持。

● 系统停机状态下实现自动微循环,防止死水,降低微生物污染风险。

 

产品水质:

         

        ● 电导率≤1μs/cm ● TOC≤500ppb ● 微生物≤100cfu/ml

 

施工规范:

     

      遵循GMP规范、药用纯化水制备装置、医药工艺用水系统设计规范:

      ■按照中国GMP要求及FDA技术要求,优先选择卫生级不锈钢316L/304材料

      ■按照药用纯化水制备装置标准选择粗糙度≤0.63μm,工艺接触部分选择粗糙度≤4μm.

      ■管道保持有0.5~2%(5mm/m~20mm/m)的安装坡度;

      ■工艺用水带支管阀门管路安装死角≤3D标准

      ■循环管道回水流速不小于1.0m/s,循环回水流量大于泵的出口流量的50%。

      ■单管循环输送总长度小于400m,管道直径不超过DN65(如果实际长度高于此指标,采用多路供水方式)。

      ■焊接氩气标准应不低于99.999%

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