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河北凡度机械科技有限公司
主营产品： 1、粉碎机2、无菌隔离操作系统3、无菌RABS操作系统4、无菌原料药隔离分装系统5、无菌粉碎机6、无菌整粒机7、混合机8、真空上料机9、过氧化氢灭菌柜10、原料药分装机 |
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河北凡度机械科技有限公司
主营产品： 1、粉碎机2、无菌隔离操作系统3、无菌RABS操作系统4、无菌原料药隔离分装系统5、无菌粉碎机6、无菌整粒机7、混合机8、真空上料机9、过氧化氢灭菌柜10、原料药分装机 |
| 参考价 | 面议 |
防护隔离器：
负压防护型隔离器的舱体内是高活性药物的生产操作，没有无菌要求，快速地把区域内的粉体、活性药物快速带离区域。
l负压设计；
l20次左右的换气次数；
l 噪声、照度；
l对背景环境压差或对相邻舱室压差；
l舱门互锁或紧急时自锁；
l隔离器和物料接触部件的材质、手套材质；
l泄漏率（整机泄漏率和手套泄漏率）；
l发生泄漏时裂隙风速；
l人机工程学；
l过滤器和手套的在线安全更换；
l操作者对隔离器的干预方法及其控制报警；
l化学灭活：WIP系统设计（包含清洗方法）；
lOEL值检测；
l不考察风速、气流流型、温湿度、粒子和微生物指标（浮游菌&沉降菌）、生物灭活等。
