冠亚医药水分活度仪

冠亚医药水分活度仪

　　药品中的水分含量一直是药品质量控制的主要部分。由于剂型的限制，在中国药典2015版中，只有如下剂型通过水分测定或者干燥失重来监测药品中的水。

　　0 1 0 4颗粒剂

　　【水分】中药颗粒剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，水分不得超过8.0% 。

　　【干燥失重】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法（通则0831)测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压干燥）至恒重，减失重量不得超过2.0% 。

　　0 1 1 5散剂

　　【水分】中药散剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，不得过9.0% 。

　　【干燥失重】化学药和生物制品散剂，除另有规定外，取供试品，照干燥失重测定法（通则0831)测定，在 105°C干燥至恒重，减失重量不得过2.0% 。

　　0 1 8 4胶剂

　　【水分】取供试品1g，置扁形称量瓶中，称定，加水2ml，置水浴上加热使溶解后再干燥，使厚度不超过2mm，照水分测定法(通则0832第二法)测定，不得过15.0% 。

　　【水分】不含糖块状茶剂取供试品，研碎，照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，不得过12.0%

　　【干燥失重】除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法（通则0831)检查，减失重量不得过2.0% 。

　　这些方法检测出的水并不全是自由水，并不是水分活度的体现，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分测定中相差zui大的15%和8%的药品来说，水分15%的药品未必比水分8%的药品稳定性更好。因为，水分的多少不反映水分活度的高低。

　　GYW冠亚医药水分活度仪产品优势

　　● 快速测量

　　采用平衡相对湿度标准方法或其他二级方法测量水分活度，快速获得测量结果，触摸屏显示

　　● 样品温度可实时监测

　　由于样品的水分活度会随着温度的变化而改变。所以水分活度仪都需要在当前温度下进行检测样品的水分活度值.这样对于该样品的保质期才具有指导意义.

　　● 标准溶液

　　标准溶液有饱和盐溶液和非饱和盐溶液两种，饱和盐溶液的水分活度会随着温度的变化而改变，相对而言，非饱和盐溶液则对温度不是那么敏感，而且可以根据需要配制不同水分活度值的标准溶液。

　　● 使用简单

　　无论是实验室科研人员还是生产线上操作人员，都可方便使用

　　● 维护方便，只需简单清洁即可