LPG-100-生物肽梨皮提取粉高速离心喷雾干燥机-常州市力干干燥设备科技有限公司

概述；
生物肽梨粉提取高速离心喷雾干燥塔URS
工程描述：
原料三车间高速离心喷雾干燥塔项目，为药品成品干燥的关键设备，项目应符合、并在建成后通过中国2010版 GMP认证。
供应服务范围：
所有本文件说明的设备、附属零部件、辅助设备、连接管道等整套装置，且为保障设备性能良好所必须的所有部件。
所有原材料、零部件、设备、电气及控制系统都要保留原始资料，并且必须经过检查并形成文件。
供货商应对其提供的材料、零部件和设备及其可追溯性负全部责任。
提供安装调试、验证、试运行所需要的所有配件、仪器和工具。

技术要求:
整机必须满足中国2010年版GMP要求，具备CIP能力。
供应商应在备注栏中填写对每项需要的响应情况（Yes或No），未满足或供应商可提供更*、可靠的措施须附加详细说明及支持文件等。

生产工艺要求：

需求编号	需求	备注
URS001	生产能力：蒸发量150kg/h，确保生产能力在设备提供的技术参数范围内，且设备生产能力不得低于设计生产能力的95%；
URS002	干燥成品含水量不得高于3%；收料温度：≤35℃；
URS003	产品收率应不低于98%；
URS004	生产过程不得出现粘壁、软化、熔融甚至焦化等现象，应适应热敏性物料的干燥；
URS005	进出风温度可调控；
URS006	与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置，杜绝水、油等污染药品或环境；
URS007	直接接触物料的空气经净化处理后，空气洁净度等级不得低于D级标准；
URS008	系统除尘排风的设计须考虑防倒灌，并应考虑出风管、旋风分离器的清洗；
URS009	所有设备、组件、连接管道、阀门法兰等的与物料直接的部分须符合GMP要求；
URS010	空气过滤器安装完毕，须进行完整性测试，并出具合格报告；
URS011	为防止物料在塔内形成粘壁或附壁，系统配置旋转气扫装置，该部分应有符合塔内温度的、不低于D级洁净的空气；
URS012	为保护物料，防止物料高温分解、变色，塔壁须采用冷壁技术，可设置冷风夹套，并将余热予以回收利用；
URS013	机组用PLC程序控制系统回路，触摸屏动画显示工艺流程，变量操作参数实现自动跟踪调节，包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等，并可实现数据存储；
URS014	设备具备CIP功能，且必须满足GMP清洗验证的要求，并列出难清洗部位清洗方式及图示；
URS015	工艺需求：雾化方式：高速离心雾化；雾滴与热空气接触方式：并流式；热源及加热方式：蒸汽＋电辅热；进风温度：180～200℃，出风温度：85±5℃，满足可调；出料方式：二级旋风除尘器＋水沫除尘器；系统材质要求：全部SUS304；噪声：符合国家标准规定。

5.1.2供料雾化系统需求：

需求编号	需求	备注
URS101	螺杆泵：1套，sus304/食品级橡胶，电机功率0.75kw（参考）、变频调速，杭州斯莱特或国内同等品牌；配备sus304双向过滤器1套；
URS102	高速离心雾化器总成：转速18000rpm，雾化盘直径￠150，变频；材质：雾化盘、进料管、罩壳均为sus304；
URS103	雾化器冷却风机：1台，厂家匹配，材质铝合金，无锡中策或国内同等品牌；
URS104	雾化器冷却风机高效过滤器：厂家匹配，壳体304；滤材苏净或国内同等品牌；
URS105	送料管道及阀门：厂家配套，1套，sus304；

5.1.3空气加热系统：

需求编号	需求	备注
URS106	初、中效过滤器：厂家配套，1套，壳体sus304，滤材苏净或国内同等品牌；
	高效过滤器：配套，1套，壳体sus304，滤材苏净或国内同等品牌；
URS107	送风机：厂家配置，电机功率2.2kw（参考），材质Q235防腐；无锡通风厂或同等；
URS108	蒸汽换热器：厂家匹配，1套，含疏水器、汽包、阀门、保温；材质：钢管翅铝片、内胆304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm；
URS109	电加热器：功率厂家匹配，材质：不锈钢加热管、内胆304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm；
URS110	热风管道：厂家匹配，1套，内胆304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm、中间保温100mm；

5.1.4干燥塔系统：

需求编号	需求	备注
URS112	热风分配器：厂家配套，1套，内胆304、厚度2mm，外包Q235防腐、厚度2mm；
URS113	干燥塔：锥度55°，保温80mm，材质内胆304、厚度2mm镜面板，外包304、厚度0.8mm贴膜板，骨架Q235型钢，顶盖Q235花纹板、厚度3mm；配塔门2扇、照明1套、视镜1套；
URS114	防爆片：910*910mm，材质304；
URS115	塔体冷风隔套（含管道）：1套，Q235、厚度2mm；
URS116	气锤：QC-00（参考），数量厂家匹配；
URS117	空气清扫器：厂家配套，1套，材质304；
URS118	高压风泵：厂家匹配，组件1套；
URS119	清扫高效过滤器：厂家配套，1套，材质304；
URS120	辅佐平台楼梯、扶手等：厂家配套，Q235防腐；

5.1.5尾气处理系统：

需求编号	需求	备注
URS121	出风管道：厂家匹配，1套，材质sus304、厚度2mm；
URS122	旋风分离器：厂家匹配，1套，材质sus304、厚度2mm；
URS123	高效旋风分离器：厂家匹配，1套，材质sus304、厚度2mm；
URS124	双层气动阀：2套，配套，sus304组件；
URS125	湿法除尘器：厂家匹配，1套，材质sus304、厚度2mm；
URS126	水喷淋管道：配套，1套，材质sus304、厚度2mm；
URS127	水喷淋嘴：配套，304/陶瓷；
URS128	循环水槽：配套，1套，材质sus304、厚度2mm；
URS129	循环水泵：配套，1套，材质sus304；宜兴宙斯或国内同等品牌；
URS130	旋风至引风机管道：配套，1套，材质sus304、厚度2mm；
URS131	引风机：变频，厂家匹配，材质Q235防腐，无锡通风厂或同等；
URS132	排风管：1套，厂家匹配，Q235、厚度2mm；