GMP生产冷冻干燥机
Lyonomic系列冷冻干燥机(GMP生产)

说明：

    GMP生产冷冻干燥机用于执行临床实验、实验性和小型或大型工业规模干燥过程，符合严格的GMP和法规标准以及冷冻干燥技术新趋势的要求。

    Lyonomic系列是系统设计的冻干系统，采用模块化设计和施工，可以提供完整系列的标准型号和工厂选配件。Lyonomic系列是一款功能经过验证的标准型号解决方案，可以提供技术规格、质量、成本和交货时间之间的完美平衡。

描述：

    每台Lyonomic冻干机都可以配置为紧凑型一体式系统，可以安装在无菌室的墙壁上，提供所有部件的便捷的维护访问，优化整个空间利用。

    这款冻干机具有以下基本特点:

●覆盖冷冻干燥区域面积从4 m2到50 m2。

●圆柱或矩形干箱，由AISI 316 L不锈钢制成。

●水平或垂直圆柱冷凝器由AISA 316L不锈钢制成，位于冻干箱后面或下面。

●蝶阀隔离冷凝器和干箱。

●干箱冷凝器组内部进行抛光处理，具有自排水设计，可以提高有效的净洁和消毒。

    门由AISI316L不锈钢制成，门中间具有大型观察玻璃，可以观察在周期期间的产品情况。门设计以及开关机构可以根据客户要求配置，符合设备终位置、运行环境以及装料和卸料功能的要求。

    泰事达冷冻干燥隔板内通道设计确保在冷冻、主干燥阶段和次干燥阶段的高产品同质性。泰事达设计的SCADA管理控制和数据收集系统可以让客户解读机器的运行情况，获得决策和批次报告所需的过程信息，*符合FDA 21 CFR part 11电子记录指导的要求。

    根据终端用户的要求设计设备安装装置。机械制冷和真空系统可以采用干燥式或油密封，具有或没有备份。

辅件与选项：

    当建造模块系统的时候，标准型号系列必须是行业内多见要求和挑战的解决方案。众多选配件必须可以满足客户特定需求。

●小瓶压塞系统

●压塞锤隔离的AISI 316不锈钢风箱

●定高装料系统

●自动锁门机构

●装料和卸料次级门

●冻干箱和冷凝器的CIP清洁系统

●SIP消毒系统

●配备干燥泵的真空组

●备件

●产品托盘

●LyoGistics装料卸料系统

●认证服务

●冻干开发支持实验室

●预防性维护项目

●校准服务

●培训服务

●升级和翻新

应用：

    对于原料形式产品或小瓶内的液体、安瓿或注射器，Lyonomic冷冻干燥器可以冷冻干燥高价值产品，例如:

●疫苗

●细胞抑制剂

●抗生素

●生物制剂

●荷尔蒙

●活性成分

●化学性质活泼物品