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上海唯楷贸易有限公司
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纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝水取样，仪器符合EN285规程要求，卫生级无菌防污染，取样后进行微生物、电导率、TOC、内毒素的分析。
纯蒸汽主要用于最终灭菌产品的加热和灭菌，也常用于洁净厂房的空气加湿，属于直接影响系统，纯蒸汽通常是通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的效蒸发器制备产生的。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
2制药用蒸汽相关法规
美国药典：USP33-NF27
欧盟指南：在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：
不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5% ，体积分数）；
干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ；对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ；
过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 ℃。
中国指南：纯蒸汽冷凝水（《2010药品GMP指南》）检测要求：
1，微生物限度，同注射用水
2，电导率，同注射用水
3，TOC，同注射用水
4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)
SmartSC纯蒸汽取样器
仪器原理：
仪器内置316L回型盘管，环抱式嵌入大功率散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，经出液口流出。
仪器功能：
纯风冷设计，无需添加冷却液，冷却速度恒定不衰竭
一键灭菌功能，自动记录F0值，灭菌完成后蜂鸣提醒
体积小，重量轻，方便不同区域转移，表面易消毒
锂电池供电（可连续工作2小时），满足各种取样场景，可实现连续取样
人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险
空吹功能：经过滤的空气将残留水份吹出，避免滋生微生物
仪器参数：
| 设备型号 | SmartSC |
| 规格尺寸（长*宽*高cm） | 31*17*30 |
| 设备净重 | 10.7kg |
| 冷凝管道材质 | AISI 316L |
| 蒸汽软管材质 | PTFE |
| 设备运行环境温度 | 5-70℃ |
| 电源 | 内置 |
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