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随着生物制药*不断落户中国、以及这些跨国企业将国外的罐体转到中国生产,也将他们在国外的生产工艺和设备标准原封不动照搬到国内,使我们得以窥见一斑,例如赛诺菲-安万特、葛兰素史克、诺和诺德、BoehringerIngelheim、梅里亚等等,我们才豁然发现,原来生物制药*都已经在大规模地使用罐斜底部安装的下磁力搅拌器,它在磁力搅拌器的无菌设计和功能划分上,非常具有代表性,可以说是此行业的旗帜。
支撑轴承为一实心体,固定于罐体上并用药用级的垫片密封于罐体盘。支撑轴承的材质为碳化硅,采用热收缩技术把它固定于不锈钢托盘。*的开放式结构的搅拌头,因此所有与物料相接触的表面可容易地在线清洗。搅拌头专为无菌制药工艺而设计。搅拌头无空穴、*、无尖角,表面抛光光滑。
罐体盘焊接于罐体的底部与罐体形成一整体。磁性驱动力通过罐体盘从驱动机构输送至搅拌头。罐体盘由一整块不锈钢316L制成。根据要求,可提供其他材质。
驱动机构由变速箱和电机驱动头组成,电机可以是各种类型如AC,DC和气动。驱动机构采用刺形连接方式,安装和拆卸方便。容器带夹套时,可提供延长型的减速箱。驱动机可配置速度传感器,用于显示搅拌头的速度。
低速、低剪切力GMP型磁力搅拌器(50~490 rpm),用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递,尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀 。
同罐体顶部安装的机械式搅拌器相比,下磁力搅拌器的优势非常明显:
底部搅拌器-可搅拌至低液位体积!特别适合高附加值无菌产品;
无机械密封-无交叉污染及泄漏润滑油的风险;
无需挡流板-搅拌更,在线清洁更有效;
只需要一个喷淋球,的CIP和SIP,易于验证;
整体购置、维护成本低;易于维护。
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