发展特医食品产业需用动态消毒技术等措施

    随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施，相关配套文件陆续发布，中国特殊医学用途配方食品市场正式开启。面对全新市场，海外特医食品*、国内企业尤其是制药企业跃跃欲试，都想从中分得一杯羹。然而，不少企业甚至连特医食品的概念都未厘清。

    特殊医学用途配方食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

    除了概念不清之外，杀菌技术和生产设备落后、工艺不完善、从业人员质量意识不匹配等问题，也是影响特医食品产业发展的几大因素。

    专业从事食品保质技术开发的上海康久消毒技术有限公司的周立法总工程师认为，只有采用动态消毒技术、HACCP等措施，才能有效预防细菌污染食品、提高特医食品安全质量，从而推动特医食品产业发展。

    特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。根据不同临床需求和适用人群，《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）将特殊医学用途配方食品分为三类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

    新市场启动之初，很多企业头脑发热，甚至有人预估中国有一半人需要特医食品。实际上，这类产品有适应症状，针对的是小众人群，只有因为疾病困扰造成不能吃足量营养时才可能用到特医食品。有调查显示，中国住院人群中约有30%可能是特医食品的目标人群，这些人中形成处方的只有约1/10。国家食药监总局副局长滕佳材指出：“我们不愿意特医食品也走保健食品的老路，希望这类新食品从一开始就定位好，让所有人接受产品时相对清晰它的适用范围、使用目的等。”

    国家食药监总局副局长滕佳材进一步强调，特医食品是给予特殊人群特定疾病状态下的营养支持与保障，其涉及种类较多、组分较多、工艺复杂，质量安全直接影响到目标人群的健康安全。由于中国特医食品正处在产业发展初期，机遇很多，挑战同样很大。企业应提高研发能力，设计符合特殊人群需要的质量安全有保障的产品，不打擦边球，不投机取巧，不炒作概念。

    据上海康久消毒技术有限公司的周立法总工程师介绍，社会大众普遍营养知识不足、临床医生对营养支持的认知程度差别大、行业缺乏的生产工艺和生产设备等问题，目前都在不同程度上影响了特医食品的应用。“只有解决了这些问题，特医食品产业才能持续健康地发展。”

    采用动态消毒机，运用的动态消毒技术，可有效杀灭特医食品车间内的细菌等微生物，避免微生物对特医食品的二次污染，从而提高特医食品的质量安全，推动特意食品的应用与发展。

    动态消毒技术是指人机同场同步作业的一种消毒方式：在对空气消毒杀菌的同时，工作人员无需离开消毒场所，且消毒杀菌的同时对人体没有任何的伤害，此种消毒方式称之为动态消毒；由于是人类通过科学技术战胜自然生物的一次成功实践，所以也称之为动态消毒技术。

    上海康久消毒技术有限公司根据动态消毒原理，开发了的“NICOLER动态消毒机”。其消毒杀菌的过程为：通过高压直流脉冲，使等离子静电场产生逆电效应，生成大量的等离子体。在负压风机的作用下，车间内的被微生物污染的空气被抽进杀菌机内，通过等离子静电场时，带负电的细菌等微生物被分解击破，再组合药物浸渍型活性炭等组件，进行二次杀菌过滤。经过处理的卫生洁净的空气大量快速循环流动，从而使受控环境保持在卫生洁净的状态。

    随着中国社会老龄化加速，有业内人士估计，中国特医食品未来的市场规模将超过100亿元。面对巨大市场，上海康久消毒技术有限公司的周立法工程师建议，企业不要简单重复别人的路，而是应细分市场，在法规要求之下做出一些质量安全有保障的产品，让更多人享受到更好的医学服务。