由于冷冻干燥在低温下进行，对于许多热敏性的物质特别适用，例如蛋白质等不会发生变性或失去生物活性，因此冻干粉针剂在医药行业得到了广泛的应用。如果冻干粉针剂瓶与胶塞密封不严，则外界微生物、水蒸气、空气等进入注射剂瓶，药品质量将不能保证。

    因此，在新版GMP指南中无菌药品的内容中，第七十八条规定“在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度”。

冻干粉针剂瓶密封测漏仪

    对冻干粉针剂进行真空密封性指标的测试，可运用济南三泉中石实验仪器有限公司研发的冻干粉针剂瓶密封测漏仪MFY-05S检测仪器，可将真空环境抽至—90KPa，精度达到1级，且整个测试过程能够实现抽压、保压、补压、计时、反吹、打印的全自动化操作，为用户确保测试精度的同时，又提高了工作效率，节约了人力资源。 

    冻干粉针剂瓶密封测漏仪主要参数：
    仪器型号：MFY-05S
    其他名称：冻干粉密封测试仪、负压密合性测试仪、负压密封仪、真空密封仪等
    真 空  度：0—-90kPa
    真空精度：1级
    气源压力：0.5MPa～0.7MPa
    真空保持时间：0-60min 
    真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （标配） (其他尺寸可定制)
    主机尺寸：430mmX330mmX170mm
    重    量：9Kg
    标   准：GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015
    标准配置：主机、真空室、微型打印机、触摸液晶屏     
    注：用户自备气源 

   对冻干粉针剂来说，除检测密封性能外，还需要检测铝盖扭矩力、胶塞穿刺力、胶塞穿刺力落屑、粉针剂瓶内应力等性能。济南三泉中石实验仪器有限公司作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代*企业，始终致力于将更多*、人性化的仪器*地输送市场，创新技术行业，*全国。更可全面接受非标定制，购买前均可按照客户的要求进行针对性试验，确保所购仪器100%适用。