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YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》标准规定了密封性和阻隔性检测指标,检测这两个指标可用到三泉中石的密封性测试仪、自动旋盖测力仪和透湿杯。本文借助这些检测仪器介绍YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》解决方案。
密封性测试仪
口服固体药用聚酯瓶密封性检测设备:密封性测试仪MFY-0
检测方法:取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测
力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表(1) ,置于密封性测试仪MFY-0的真空桶中,用水浸设,抽真空至真空度27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
技术参数
真空度:0—-90kPa
真空误差:1级
气源压力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持时间:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270mm x 210mm(H)(标配)、Φ360mmx585mm(选配)、Φ460mmx330 mm(H)(选配)(其他尺寸可定制)
主机尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
自动旋盖测力仪
口服固体药用聚酯瓶密封性检测的时候也要用到一款辅助设备——自动旋盖测力仪NLY-20,此款检测仪器适用于检测西林瓶、药用塑料瓶、饮料瓶、矿泉水瓶、奶瓶、食用油桶等包装产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值。
测试原理:将试样瓶身固定在特殊制作的扭矩夹具上,该夹具的底端固装在测试箱体内的扭矩传感器上,通过旋转瓶盖带动瓶身,从而引起扭矩传感器的反应测试出瓶盖顺时针或者逆时针旋转所需要的扭力值。
技术参数;
量程范围:5Nm(10Nm量程可选)
测量误差:1级
分辨率:0.001Nm
夹持范围:Φ5mm~Φ170mm
数据存储:1-80
外形尺寸:400mm×280mm×190mm
重量:8Kg
口服固体药用聚酯瓶水蒸气透过量检测设备:透湿杯
以上是三泉中石对YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》要求的物理性检测项目的解决方案浅析,希望可以帮助到有需要的厂家。与此同时,济南三泉中石实验仪器有限公司还要告诫药厂:一定要有“底线”意识,严于律己,采用专业的实验室设备,确保口服固体药的包装完整性。
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