1目的：根据设备性能，开发夹心锅清洁，消毒程序，确保符合生产工艺要求。

2范围：适用于夹心锅清洗，消毒。

3职责：
运营人员：负责执行。

3.2生产技术部：负责检验。

3.3质量主管：负责监督。

4基础：“药品生产质量管理守则”（2015年修订）（第5章第4节使用和清洁）。

5内容：

5.1清洗频率和范围

5.1.1每天清洁
上班前每天清理

5.1.2*清洁
更换批次更换产品;同批次连续生产三天以上;清洗后，使用前停止使用干净;维修后;停止使用，每周清洁一次。

5.2清洁订单
个坦克，然后在坦克外面。

5.3清洁工具
（白色，蓝色）抹布，清洁桶。

5.4清洁方法和消毒方法

5.4.1清洁剂：饮用水，净化水。 （清洗剂配制：取50ml洗涤剂加适量纯化水稀释
5.4.2清洗方法
5.4.2.1油罐清洗
5.4.2.1.1打开CIP清洁系统，用CIP入口和嘴底打开CIP入口阀，并按CIP清洁程序进行内部自动清洁。
5.4.2.1.2关闭阀门口，将容器放入一半体积的热水中，启动搅拌机旋转10分钟后再进行水分。

5.4.2.1.3用热水冲洗罐体内壁。

5.4.2.1.4向容器中加入1/3体积的净化水，关闭入口阀门排，并将搅拌器转动10分钟以清空水。

5.4.2.1.5净化水的排放，目视检查不可见残留物。

5.4.2.2水箱清洗
用干净的布擦拭布，用75％乙醇擦拭污渍。

5.4.3消毒方法
清洗后，打开无菌蒸汽管阀，通过纯蒸汽并保持灭菌温度，对夹心锅进行灭菌，后关闭入口阀压力释放。

5.5删除前一批工作标志，清理工作环境。

5.6清洁和清洁工具的存放

按照“卫生洁具，消毒程序”的实施。

5.7由操作人员填写“干净”，质检主管检查合格，挂在设备表面。

5.8清洁效果评估

清洗后，设备表面应光滑，内部无物料残留，无污渍。