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脂质体是球形囊泡具有至少一个脂双层,是高效的载体,广泛应用于食品、医药,化妆品,基因工程中等行业。脂质体液体在存储中容易发生聚焦、融合及药物泄露,目前有效的方法是利用生物制药冻干机进行真空冷冻干燥将脂质体冻干,降低磷脂和药物的水解和氧化速度,解决不稳定因素。生物制药冻干机是生物制药真空冷冻干燥机的简称,在脂质体冻干加工中成熟应用。
脂质体制剂保留性差,作为药物递送载体的实际应用受制剂的化学和物理稳定性的限制。利用冻干技术,通过生物制药冻干机将脂质体制剂低温冷冻结晶成固态,而后在高真空环境下控制温度使固体的冰直接升华成气体除去,得到含水在1%以内的脂质体冻干粉。在冷冻干燥过程中通过冻干工艺技术控制避免冰晶形成可导致机械性破裂、脂质体聚集和融合。通过冻干处理后脂质体原有作为药物载体的优点得到扩大,可以单独制备、储存和延长药物在体内的作用时间,降低其毒副作用,提高生物利用度。
生物制药冻干机在脂质体冻干加工应用改善了脂质体制剂的稳定性,防止药物氧化、延长药物脂质体的保质期,冻干后呈海绵状复水性好,能在常温下长时间保存,方便存储和运输,利于脂质体的应用。生物制药冻干机目前广泛应用于药品冻干、检测试剂冻干、液态脂质体冻干、诊断试剂冻干、菌种冻干、益生菌冻干、化妆品冻干、生物试剂冻干等研发和加工生产。
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