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片剂包衣技术详解
使用快速混合制粒机、沸腾干燥器、摇摆式颗粒机、压片机、包衣机等设备生产*片。
一、素片处方(每片用量)
*
淀粉浆(10%) 适量
*
二、包衣液处方
1.胃溶型薄膜衣液的处方
HPMC
聚山梨酯-80 10ml
* 10ml
PEG400 10ml
钛白粉
橙色铝色淀
60%乙醇 1000ml
包衣液制备:将橙色铝色淀和钛白粉加入60%乙醇中,搅拌使其混悬,超声2min,然后加入聚山梨酯-80,*,PEG400,再超声2min,使*分散。搅拌,缓漫撒入HPMC,搅拌1小时即得包衣液。
2.糖衣包衣液及制备方法
(1)隔离层明胶处方
明胶
水
制法:明胶提前24h用水浸泡,加水不断搅拌,小火煮沸,趁热用100目筛网过滤,即得。
(2)糖浆处方
蔗糖
水
制法:取蔗糖、水置溶解锅中,搅拌,小火加热至沸腾,即停止加热,趁热用100目筛网过滤,即得。
(3)粉浆处方
蔗糖浆
*
制法:取热糖浆,撒入*,搅拌均匀,即得。
(4)柠檬黄糖浆处方
糖浆
柠檬黄
制法:将柠檬黄溶于20ml水中,加热煮沸,在包有色糖衣层过程中,按所包次数等量分次加入糖浆中,使所包糖衣层色泽由浅至深。
(5)打光层处方
精制川蜡粉
制法:川蜡80
三、制备工序
取*,用快速混合制粒机进行混合、制粒操作,用沸腾干燥器干燥至干粒含水量在6%左右,加*,过12目筛整粒,用
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