PLC自动化清洗灭菌系统在生物制品生产中的在线应用实践

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PLC自动化清洗灭菌系统在生物制品生产中的在线应用实践

来源：江苏神农灭菌设备股份有限公司 2026年06月18日 09:58 507

　　在生物制品生产中，带有PLC控制的清洗灭菌柜，其核心使用方式是作为一个高度自动化的“原位清洗+原位灭菌”(CIP/SIP)系统。这意味着它不是为了清洗和灭菌某个独立的、可移动的部件，而是直接对固定的配液罐、管路、阀门、传感器等整个生产链路进行全自动的清洗和灭菌处理，整个过程无需人工拆卸。

　　简单来说，主要流程可以分为两个阶段：

　　第一阶段：CIP(在线清洗)

　　这个阶段的目标是清洁，用物理和化学方法去除上一批次残留的物料和污染物。

　　全自动执行：你只需要在PLC的触摸屏(HMI)上选择预设的程序并启动，系统就会自动执行一系列步骤。典型的CIP循环包括：预冲洗 → 清洗剂循环清洗(如碱液、酸液) → 中间冲洗 → 最终使用纯化水或注射用水(WFI)冲洗。泵、阀门、流量和温度都由PLC精确控制。

　　参数控制与记录：在整个过程中，PLC会实时监控和记录温度、压力、流量、电导率等关键参数，确保清洗效果的一致性和可重现性，并生成可追溯的报告，这是符合GMP规范的关键。

　　第二阶段：SIP(在线灭菌)

　　在CIP完成清洁后，紧接着进行SIP，目标是灭菌，即杀灭所有存活的微生物，使系统达到无菌状态。

　　纯蒸汽灭菌：系统会自动导入洁净的纯蒸汽(通常温度在121℃以上)，并维持设定的时间，对罐体内部和所有管路进行灭菌。

　　严谨的过程控制：这个阶段对温度均匀性和蒸汽分布要求极高。PLC会监控罐体、管路的各个点(特别是理论上的“最冷点”)，确保所有区域都达到灭菌条件。灭菌结束后，通常会进行保压测试来验证系统的密封性。

关键词：PLC 传感器

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