1 检测原理
胶体金试纸卡应用了竞争抑制免疫层析的原理,样本中的在流动过程中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合,抑制了抗体和 NC 膜检测线(T 线)上的—BSA 偶联物的结合,从而导致检测线颜色深浅的变化。当样本中没有或浓度低于检测,T 线显色;当样本中的浓度等于或高于检测,T线不显色;而无论样本中是否含有,质控线(C 线)都会显色,以示检测有效。
2 适用范围
本产品适用于尿液、组织、饲料样本中的定性检测。
3 检出限
1) 尿样: 5ng/mL(5ppb);
2) 组织: 3ng/g(3ppb);
3) 饲料: 3ng/g(3ppb)。
4 产品组成
1)胶体金试纸卡(20支);
2)一次性吸管(20支);
3)说明书(1份)。
5 操作步骤
1)从原包装袋中取出试纸卡,打开后请在一个小时内尽快使用;
2)用一次性吸管吸取待检样本垂直滴加 (2~3)滴(约 70uL)于加样孔中;
3)液体流动时开始计时,反应 (5~8)min后,根据示意图判定结果。其他时间判定无效。
6 结果判断
根据显色不同,可作如下定性判断(如图1所示):
1)阴性(-):C 线显色,T 线显色(与C线比较),均表示样本中浓度低于检出限;
2)阳性(+):C 线显色,T 线不显色,均表示样本中浓度等于或高于检出限;
3)无效:未出现 C 线,表明不正确的操作过程或试纸卡已失效。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试纸卡重新测试。
阴性 阳性 无效
图1 结果判定示意图
7注意事项
1)请按照操作步骤进行测试,尽量不要触摸试纸卡的白色膜面,检测时避免阳光直射;
2)本试纸卡为一次性产品,请勿重复使用;
3)本产品检测结果仅供参考,如需确证,请参照国家相关标准方法。
8特异性
1)本产品与莱克多巴胺、苯乙醇胺A、多巴酚丁胺等β-受体激动剂药物无交叉反应,除上述三种β-受体激动剂药物外其他β-受体激动剂类药物交叉未知;
2)本产品与、、四环素、磺胺类、喹诺酮类等其他种类药物无交叉反应。
9 储存及有效期
1)储存条件:储存试纸卡于 4℃~20℃阴凉避光干燥环境中;
2)有效期:该产品有效期为 12 个月。