中医药产业大洗牌下保证中药质量成发展关键

2020-08-19 08:54:53 来源：制药网阅读量：7162

　　近期，福建省药监局公布了一则行政处罚信息公开表，引起了中药行业的人士关注。该案件显示，福建某医药有限公司销售的瓜蒌，因性状不符合《中国药典(2015年版)》一部规定要求，检验结论为不符合规定；以及不符合《药品管理法(2019年修订)》所规定的情形，在销售不足10万的情况下，被罚110万。

　　对此，业内人士普遍认为，从处罚结果可以明显看出，国家对劣药假药的监管与整治力度正在进一步加大。而随着2020版《中国药典》的实施与新修订的《药品管理法》的落地，中医药行业即将面临一场大洗牌。

　　事实上，随着此前《关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策的陆续出台，中医药产业就已经开始向高质量发展迈出关键步伐，迎来新的重要机遇期与转型期。有业内专家坦言，只有研发出既符合中医理论、作用机理又有确切疗效的中药产品，才能促进中药更好地发展。

　　据了解，中药材品质升级，涉及种植、养殖、采集、贮存、初加工、流通等多个环节。其中，业内认为中药质量的监管核心在于中药产业链的全流程可控，包括中药材育种、种植、收获、粗加工、仓储、运输、生产、流通、消费等流程，而中药全产业链流程可控即中药材可追溯质控体系。

　　据悉，早前国药集团旗下中国中药有限公司就搭建了“中药质量追溯系统”，并依托中国中药协会成立了中药追溯专业委员会，共同建设中药追溯行业服务平台。而今年8月，国家又接连发布了两份关于实施药品质量追溯制度的文件，进一步倒逼企业从源头把好中药材质量安全关。

　　除此之外，也有业内人士指出，中药制造生产工艺与设备落后，产品品质不高，是目前影响中药大品种形成，以及“走出去”的重要原因之一，我国中药制造行业亟需进行技术变革，借助新技术，新装备推动中药产业品质升级。

　　笔者了解到，为更好的满足中药制药生产需求，近年来我国一些装备企业制药装备企业也在开始不断探索，不断创新。如某企业针对中药生产所需要的干燥设备进行探索优化后，生产出了智能离心振动干燥设备。该设备与热风循环烘箱、老式螺旋振动干燥机等不同，具有干燥时间短，能耗小，干燥均匀等特点，能更好的保证中药丸剂有效成分稳定在可控范围之内，无裂丸等现象，从而更好的保证了中药丸剂的质量。

　　另外，中药提取浓缩设备的质量好坏，也能非常大的影响中药制剂的质量和稳定性，并且和企业的成本等方面挂钩。为此，就有许多制药设备企业投入到了提升提取浓缩效率、清洗方便、更加节能等升级挑战中，加强研发投入，不断优化设备结构和工艺，满足众多用户不同的需求。

　　总的来说，中医药产业大洗牌已箭在弦上。在此过程中，如何将中药生产与智能化、大数据等新技术进行相互融合，推动中药向高质量发展，实现中药产业发展的深刻变革，将成为中药制药企业以及设备企业需要加速解决的问题。

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