外用液体药用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体药用塑料瓶。国家*国家药品包装容器(材料)标准YBB00392003规定了外用液体药用高密度聚乙烯瓶的密封性、阻隔性、抗跌落等性能。

密封性测试仪

　　据了解，在我国高密度聚乙烯瓶作为药品包装材料的*正在逐渐上升，其中作为外用药液包装的技术已经发展成熟且具有宽广的发展前景。三泉中石的技术人员在为某药厂提供质量解决方案的时候，发现传统的外用液体药用高密度聚乙烯瓶检测设备实验效率低、对操作人员的要求较高。所以三泉中石研发了一批满足YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶检测要求的药包材检测仪器。

　　YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶检测要求；

　　（1）密封性：取本晶适量，用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa维持2分钟，瓶内均不得有进或冒泡现象。

　　（2）抗跌落 取本品适量，加入水溶液至标示容量，从规定高度(表 2) 自然跌落至水平刚性光滑表面，应不得破裂。

　　（3）水蒸气透过量取本品适量，照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）第三法（1）在稳定20℃±2℃，相对湿度65%±5%的条件下，放置14天，重量不得损失过0.2%。

　　哪些仪器满足YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶检测要求？

　　密封性测试仪

　　瓶跌落试验机

　　水蒸气透过量测试仪

　　透湿杯

　　暗箱式紫外分析仪

　　瓶盖扭矩仪

　　zui后，济南三泉中石实验仪器有限公司温馨提示：面对国家对制药质量要求的不断提高，外用液体包装行业在安全方面更需要小心谨慎。比如生产过程中紧抓每一个细节，严把质量关。