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塑料瓶装药品产生氧化变质或变色的原因?

来源:济南兰光机电技术有限公司   2021年08月19日 10:35   812
  塑料瓶装药品产生氧化变质或变色的原因?
 
  质量问题:
 
  未拆封的塑料瓶包装的药品在保质期内出现氧化变质甚至变色现象。
 
  原因分析:
 
  (1) 包装材料
 
  瓶体阻隔性差——药用塑料瓶多为PP或HDPE材质,这两种材质的阻隔性(即瓶体对外界氧气、空气等气体的透过量)与厚度、原料型号有关,如果瓶体原料使用不当或厚度偏薄,则会出现阻隔性变差,外界空气、氧气进入瓶内,药品成分发生缓慢氧化或变色现象。可通过测试瓶体氧气透过量或瓶体空气透过量验证瓶体的阻隔性能。
 
  (2) 成品包装加工过程
 
  密封性差——瓶口易在一定的压力或长时间的存储中发生缓慢漏气,如瓶盖扭矩力或开启力过小,则会加速漏气的发生,可通过测试瓶盖扭矩力或开启力以及密封性能(负压法)这两项试验进行验证。
 
  检测建议:
 
  ——关注塑料瓶的瓶体氧气透过量或瓶体空气透过量、瓶盖扭矩力或开启力、密封性能(负压法)等主要性能的日常监测。
 
  ——选择高阻隔性材料的包材或改善现有瓶体厚度、原料型号等质量,以增加瓶体的阻隔性。
 
  ——选择合适的瓶盖扭矩力或开启力,既要保证用户便于开启,更要确保瓶口良好的密封性。
 
关键词:包装材料
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