片剂制备过程中的问题分析

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片剂制备过程中的问题分析

来源：新昌县城关红利数控制造厂 2013年08月08日 15:17 694

松片
1 原辅料
原辅料的脆性大、可塑性差、弹性大。如中药粉末片
润滑剂用量过大，或润滑剂质重、不够细。
润滑剂用量不足，颗粒流动性不好，填充量偏低
原料中含有较多的脂肪油、挥发油
粉末直接压片
原料中的结晶水失去过多
2 工艺
制粒时，搅拌时间不足，软材不够湿润
粘合剂选择不当
粘合剂浓度偏低或用量不足
淀粉浆粘合力不够，如未冲熟或过熟
筛网过稀或安装过紧
颗粒水分过高或过低
各种原因导致的颗粒疏松
3 设备
上冲下降不到位或下冲上升不到位，原因有二：冲头与模孔间隙太大，大量细粉漏下，吸湿后造成垢冲；冲模清洁、润滑不够
上下冲长短不齐，短冲压力不足
压力不够；调压器未锁紧；下压轮下移
车速过快，压缩时间过短，或颗粒来不及填满
漏斗、花盘堵塞或其中颗粒架桥，颗粒流动不畅。堵塞原因：漏斗口子太小，颗粒中有异物（布片、大块颗粒、片子、油粉团）；架桥原因：颗粒偏湿、滑料太少、细粉过多等。
4 环境与贮存
贮存时间过久，露置空气中，片剂吸水膨胀
5 其他
压轮部分磨损或断续磨损，压片时部分压力减小
换品种后未调整压力

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