彭涛：食品安全(化学)分析方法的验证与确认

2021-01-28 08:46:25 来源：化工仪器网阅读量：5572

　　在第十三届中国食品安全技术论坛上，中国检验检疫科学研究院测试评价中心副主任彭涛作了主题为《食品安全(化学)分析方法的验证与确认》的报告。

　　彭涛，理学博士，留法博士后，研究员，现任中国检验检疫科学研究院测试评价中心副主任、高级专家，中国检验检疫科学研究院“青年英才”，兼任中国合格评定国家认可委员会实验室评审员、国家认监委能力验证审核专家、北京理化分析测试技术学会北京质谱学会理事、海峡两岸卫生协会营养与食品分会委员，《Analytical and Bianalytical Chemistry》、《质谱学报》等期刊审稿专家，曾任出入境检验检疫食品化妆品检验标准化技术委员会秘书长、全国进出口食品检测方法标准化技术委员秘书长，长期从事食品农产品安全相关的检验、科研、实验室管理和标准化等技术工作。

　　本次报告，彭主任主要介绍食品检测实验室对化学分析方法进行验证和确认的一般性原则。从总体规则要求、方法特性参数的选择和评定方法、实验方案设计等方面提出对新引入标准方法正式使用前的方法验证程序；对非标准方法、实验室制定的方法，超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的方法确认程序；并根据光谱和色谱类仪器的不同特点，给出方法特性参数的典型评定方法和注意事项。

　　报告开始，彭主任对《检验检测机构资质认定评审准则》做了介绍，诸如文件所述：检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法之前应进行证实。同样，在使用非标准方法前，应进行确认。

　　紧接着，彭主任就方法确认、方法验证做了简单介绍，并就方法偏离做了详细介绍。彭主任表示，一般在在新老标准交替时，即旧标准已作废，新标准已实施，但尚未出版发行、使用标准中未规定的方法，包括样品的处理方式等、所用仪器设备已经到检定(校准)周期，但因特殊原因而无法送检、当客户提出偏离要求、实验室现有的条件和标准的规定有差别，如气相色谱中用毛细柱代替填充柱等情况下较易出现方法偏离的情况。

　　此外，彭主任还强调偏离的方案，要能达到正常检测(不发生偏离的方法)一样的结果，如果偏离达不到正常方法的结果，偏离所做的工作没有意义，比如气相色谱法用毛细柱代替填充柱的偏离发生后，用毛细柱不会对结果的正确性产生影响，即用毛细柱和填充柱测出来的结果要是一样的。

　　在说及方法验证的要求时，彭主任提到：在引入标准方法时，实验室应验证操作该方法是否满足标准的要求，即证实该方法能在该实验室现有的设施设备、人员、环境等条件下获得令人满意的结果，必要时可参加能力验证或进行实验室间比对。在这之后，彭主任还就确认方法的特性参数、方法特性参数的确认等内容做了详细介绍。

　　至此，本次报告顺利结束，彭主任也收获雷雷掌声。

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