千亿中药市场，质量安全成发展难关

2021-03-22 09:18:13 来源：制药网阅读量：6575

　　药品抽验是对上市后药品质量总体水平和状态的全面考察，能为药品的质量监管提供科学依据。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，近年来药品抽检正在变的越来越频繁。不过与频繁的抽检相对的是，药品抽验合格数量也开始不断增长。近日，有统计显示，2020年药品抽验不合格数量达1481批次，已连续三年骤减。

　　不过，值得注意的是，在这些不合格药品中，中药材共计1074批次，占比达72.52%。虽然相比2019年同比下降了42.7821.30%，但占比仅下降3.60%。除此之外，业内人士认为，2020年由于疫情影响，抽检总批次数量有可能降低，因此中药材质量不合格总批次的大幅度降低也并不一定代表着质量的好转。

　　事实上，近年来，随着消费升级，以及人们对健康养生意识的加强，中药市场需求正呈现快速增长态势，有数据显示，我国中药材市场成交额已从2018年的1518.4亿元增长至2019年的1725.2亿元。业内预计，2021年中国中药材市场成交额将逼近2000亿元。

　　但值得注意的是，与此同时，质量安全也逐渐开始成为摆在中药行业高质量发展面前的难关，以及药品监管中的一道难题。这从抽检中，中药材及饮片频繁被曝不合格就可看出。那该如何有效破解这道难题呢？据悉，目前各地都采取了不同的措施。

　　如泉州已连续六年开展中药专项整治，近年来，泉州中药饮片质量逐年提高，全市中药饮片抽验合格率均保持在95%以上。2020年泉州还开展了为期一年半的专项整治，针对中药饮片存在的突出问题，排查系统性、区域性风险隐患，进一步强化中药饮片流通使用环节监督管理，严厉查处违法违规行为，重点查处在中药饮片中掺杂使假，非法渠道购进中药饮片，非法加工、变相“贴牌”生产中药饮片，不按处方调配中药饮片、擅自加工炮制中药饮片等违法违规行为。

　　今年2月25日，南阳印发《南阳市现代中药产业发展暂行奖励办法》(以下简称《办法》)，为该市的现代中药产业发展提供了政策护航。具体来看，为推动中药标准化生产，《办法》规定了相关的奖励措施，其中针对获得国家中药材生产质量管理规范认证的种植基地，按产值的10%给予一次性奖励，不超过100万元。另外，《办法》还提到，支持应用互联网信息技术对中药材质量进行管控，对于自建中药材全生产周期质量追溯系统，并涵盖中药材及其产品信息编码等溯源要素的企业，将给予一次性30万元的奖励。

　　从整体来看，在国家正大力促进中医药传承创新发展的背景下，我国中药产业发展将持续加速。但随着市场的不断扩大，国家乃至各地针对中药行业发展也将不断制定新的规则与规范，这也意味着未来整个中药产业将面临多方位的严格监管，同时质量安全也将成为摆在中药行业以及企业高质量发展的关键。

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