三省公示129个中药配方颗粒质量标准

2021-08-13 09:35:36 来源：制药网阅读量：7053

　　中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。和传统中药相比，由于中药配方颗粒具有免煎煮、携带方便等特点，适合现代快节奏的生活方式，在近年来也开始日益受到市场追捧。但值得注意的是，随着中医药现代化的持续推进，国家乃至地方对中药配方颗粒的质量监管也开始越来越严格且规范化。

　　如近日，山西省药监局就发布了关于山西省中药配方颗粒标准(第五批)的公示，共涉及12个品种。无独有偶的是，在前一日，广东省与青海省也相继发布了数十个中药配方颗粒质量标准。其中，广东省药检所发布了关于川木香配方颗粒等30个广东省中药配方颗粒质量标准的公示。而青海省药监则发布关于路路通配方颗粒等87种中药配方颗粒质量标准的公示。

　　业内分析认为，其实自今年2月，国家药监局、国家医保局等四部门发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，表示出中药配方颗粒历时28年的试点工作将结束，将实行备案制，备案后即可生产销售后，各地为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，都在纷纷开始加速发布相关文件。

　　目前，除以上省份发布的中药配方颗粒标准外，江苏、贵州、四川、云南、广东、安徽等地也已先后下发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求。如《海南省中药配方颗粒管理实施细则(试行)》(简称《实施细则》)就将于今年11月1日起实施。

　　照目前发展趋势，业内人士认为，未来还有更多省份也将陆续发布关于中药配方颗粒的细则。这意味着中药配方颗粒市场将更加规范化发展，同时整个中药配方颗粒产业将迎来快速发展。

　　但需要注意的是，对于中药配方颗粒企业来说，未来的发展机遇也将和挑战并存。机遇方面，之前有新政明确中药配方颗粒可在所有医疗机构使用，乐观估计将利好整个行业；而挑战则来自随着行业正式放开，更多厂家进入行业，行业继续高速增长的同时，竞争也会更激烈，会更加考验企业产品质量与供应链能力。

　　总的来说，随着政策的放开，中药配方颗粒行业入局者预计将不断增多。根据数据显示，目前获得国家药监局批准的生产资质药企数量已经超过60家，其中有30多家A股上市公司已布局或即将布局中药配方颗粒。未来行业市场规模将不断扩大的同时，竞争预计也将十分激烈。

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